隨著某跨國醫(yī)療器械企業(yè)在華“縱向壟斷案”的塵埃落定，曾經(jīng)不為人注意的生物醫(yī)用高分子材料引起了廣泛的關(guān)注，市場潛力進(jìn)一步顯現(xiàn)。目前，強(qiáng)生醫(yī)療、貝朗醫(yī)療等跨國企業(yè)由于技術(shù)的優(yōu)勢，在我國生物醫(yī)用高分子材料市場上占據(jù)主導(dǎo)地位。

據(jù)記者了解，生物醫(yī)用高分子材料是一種特殊的功能高分子材料，通常用于對生物體進(jìn)行診斷、治療、替換或修復(fù)、合成或再生損傷組織和器官。隨著公眾對身體健康越來越為關(guān)注，市場對于生物材料的需求正逐漸加大。

由于生物醫(yī)用高分子材料市場種類繁多，跨國企業(yè)也無法滿足所有的市場需求，這給予了國內(nèi)企業(yè)充分的發(fā)揮空間。目前，我國共有8家上市公司涉足這一領(lǐng)域，其中，尤以冠昊生物和迪康藥業(yè)在這一領(lǐng)域的研發(fā)中保持領(lǐng)先。

“雖然目前生物醫(yī)用器械材料規(guī)模比較小，但確實(shí)為消費(fèi)者所需要。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德在接受媒體采訪時(shí)指出。

政策拉動需求 由信息產(chǎn)業(yè)部發(fā)布的《新材料產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》明確提出，要加強(qiáng)生物醫(yī)用材料研究，提高材料生物相容性和化學(xué)穩(wěn)定性，大力發(fā)展高性能、低成本生物醫(yī)用高端材料和產(chǎn)品，推動醫(yī)療器械基礎(chǔ)材料升級換代。“十二五”重大工程亦包含生物醫(yī)用材料專項(xiàng)工程。

“相比于高分子材料，生物醫(yī)用高分子材料能夠更好地和人體組織相融合，滿足生物力學(xué)要求，大幅降低材料物質(zhì)對人體的傷害程度。”一名行業(yè)分析師告訴記者。

按照現(xiàn)在的行業(yè)發(fā)展趨勢，生物醫(yī)用高分子材料原材料主要包括聚乳酸、聚丁二酸丁二醇酯等脂類物質(zhì)和鎳鈦支架、不銹鋼支架等物質(zhì)材料。其中，脂類物質(zhì)具有耐熱性、相容性、可降解性等性能，適用于膜類、垃圾袋等材料的生產(chǎn)；而物質(zhì)材料則具有良好的壓縮性、拉伸強(qiáng)度、硬度等性能，常用于醫(yī)療行業(yè)的器械生產(chǎn)。 

據(jù)記者了解，我國在人造器官，如心臟瓣膜、人工腎、人造皮膚等方面的高分子材料領(lǐng)域起步較晚，在初級的組織工程支架材料方面投入較大。醫(yī)用高分子材料研發(fā)過程中遇到的一個(gè)巨大難題是材料的抗血栓問題。 中科院長春應(yīng)化所研究員殷敬華認(rèn)為：“通過化學(xué)處理、等離子體、紫外和輻照等方法對聚烯烴材料進(jìn)行表面改性，是改善材料血液相容性最有成效的方法之一。”

據(jù) Transparency Market Research“透明度市場研究”新發(fā)布的一項(xiàng)市場研究報(bào)告稱，2012~2018年期間，醫(yī)用高分子材料的全球需求將以5.6%的復(fù)合年增長率持續(xù)上升；相比醫(yī)療器械領(lǐng)域里的其他板塊，這一領(lǐng)域的收益增速顯然更快，預(yù)計(jì)復(fù)合年增長率將達(dá)8.4%；人口老齡化是其主要推動因素，據(jù)悉，至2050年，全球16%以上人口將超過65歲。 兩本土企業(yè)領(lǐng)跑“第二集團(tuán)” 作為國內(nèi)在生物醫(yī)用高分子材料領(lǐng)域領(lǐng)跑“第二集團(tuán)”的企業(yè)，冠昊生物和迪康藥業(yè)已經(jīng)在各自領(lǐng)域建立了優(yōu)勢。

目前，冠昊生物在產(chǎn)的產(chǎn)品主要為膜類產(chǎn)品，主要包括生物型硬腦（脊）膜補(bǔ)片（腦膜建）、胸普外科修補(bǔ)膜（體膜建）和無菌生物護(hù)創(chuàng)膜（得膜建）。其中腦膜建市場達(dá)40%以上，占總體主營業(yè)務(wù)收入的93.30%，是公司目前營業(yè)收入的主要來源。

在這一領(lǐng)域，冠昊生物直面跨國企業(yè)的競爭，這一領(lǐng)域的主要競爭對手是強(qiáng)生、貝朗醫(yī)療等國際知名的大型醫(yī)藥企業(yè)，其中強(qiáng)生在腦膜建市場中占有20%的份額。

雖然面對跨國企業(yè)的競爭，冠昊生物表現(xiàn)不錯，但是，很多分析師都認(rèn)為：過高的收入占比，使得公司潛藏著巨大的風(fēng)險(xiǎn)。一旦神經(jīng)外科醫(yī)療市場發(fā)生重大波動導(dǎo)致需求萎縮，那么公司經(jīng)營收入將深受影響。 為了保持自身的優(yōu)勢，冠昊生物正在這一領(lǐng)域開展多樣化的研發(fā)。

目前，公司正在加大對整形美容產(chǎn)品的研發(fā)。冠昊生物董事會辦公室相關(guān)人士告訴記者：“我們在上市時(shí)就提到未來往整形美容方向發(fā)展?，F(xiàn)在很多醫(yī)院都設(shè)有專門整形美容科室，市場需求很大。”

用于整形美容的組織補(bǔ)片也是以食用動物組織為原料，經(jīng)過組織處理平臺得到的。最大的特點(diǎn)也是可直接入人體，誘導(dǎo)再生被動降解。婦科、整形美容等一系列產(chǎn)品的市場推廣也被市場認(rèn)為公司未來的成長看點(diǎn)。

而另一家領(lǐng)先企業(yè)——迪康藥業(yè)已經(jīng)把戰(zhàn)略重點(diǎn)完全轉(zhuǎn)移到生物醫(yī)用高分子材料上了。據(jù)悉，由于藥品零售終端——和平連鎖業(yè)績不佳，迪康選擇退出藥品零售行業(yè)。目前正在進(jìn)行重大資產(chǎn)重組，今年公司已將主業(yè)聚焦在藥品和醫(yī)療器械兩大產(chǎn)業(yè)上。 

“生物材料是我們很早以前863項(xiàng)目轉(zhuǎn)化過來的，技術(shù)從剛開始到轉(zhuǎn)化過程已經(jīng)經(jīng)過很長時(shí)間，做得比較成熟。”迪康藥業(yè)董秘蔣黎告訴記者。

據(jù)記者了解，迪康藥業(yè)主要生產(chǎn)的生物醫(yī)用高分子材料主要是可吸收醫(yī)用膜和可吸收骨折內(nèi)固定螺釘?？晌蔗t(yī)用膜采用超高分子量可吸收聚-DL-乳酸材料，具有良好貼附性、柔韌性，能有效地隔離手術(shù)創(chuàng)面；而可吸收骨折內(nèi)固定螺釘則采用超高分子量聚-DL-乳酸材料制成，可降解完全，彈性模量與松質(zhì)骨近似。 

據(jù)悉，在經(jīng)過今年上半年的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化后，迪康藥業(yè)集中資源專注于消化系統(tǒng)用藥和生物醫(yī)學(xué)材料器械兩大產(chǎn)品群的生產(chǎn)和銷售；6月24日董事會審議通過了使用自有資金購置土地約60畝左右，用于未來投資興建高新技術(shù)生物醫(yī)用材料研發(fā)生產(chǎn)基地。 （摘自醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)）